Différence entre le Marquage CE et le logo de China Export
https://www.devicesistemas.com/wp-content/uploads/2022/02/diferencia-marcado-ce-y-logo-chino-device-sistemas.jpg Différence entre le Marquage CE et le logo de China Export Lors de l’achat d’un produit, il est particulièrement important de prendre en compte sa qualité, mais tous les certificats ne sont pas égaux. D’où la nécessité de savoir ce qu’est le marquage CE et ce qu’est le logo China Export pour pouvoir savoir […]
Différence entre le Marquage CE et le logo China Export
https://www.devicesistemas.com/wp-content/uploads/2022/02/diferencia-marcado-ce-y-logo-chino-device-sistemas.jpg Différence entre le Marquage CE et le logo China Export Lors de l’achat d’un produit, il est particulièrement important de prendre en compte sa qualité, mais tous les certificats ne sont pas égaux. D’où la nécessité de savoir ce qu’est le marquage CE et ce qu’est le logo China Export pour pouvoir déterminer quels […]
Obligations des Importateurs de Dispositifs Médicaux
L’entrée en vigueur du MDR et de l’IVDR entraîne de nouvelles obligations et responsabilités pour les importateurs de dispositifs médicaux.
Obligations des Importateurs de Dispositifs Médicaux
L’entrée en vigueur de MDR et IVDR apporte de nouvelles obligations et responsabilités pour les importateurs de dispositifs médicaux.
MDR et IVDR Changements dans ISO 13485 QMS
https://www.devicesistemas.com/wp-content/uploads/2021/10/MDR-e-IVDR-Cambios-en-ISO.jpg MDR et IVDR CHANGEMENTS DANS ISO 13485 QMS Changements que MDR et IVDR provoquent dans QMS ISO 13485 Tous ceux qui travaillent dans le domaine du Dispositif Médical sont conscients que la nouvelle réglementation MDR et IVDR apporte avec elle une série de changements importants pour les différents acteurs économiques concernés : fabricants de […]
MDR et IVDR Changements dans ISO 13485 QMS
https://www.devicesistemas.com/wp-content/uploads/2021/10/MDR-e-IVDR-Cambios-en-ISO.jpg MDR et IVDR CHANGEMENTS DANS ISO 13485 QMS Changements que MDR et IVDR provoquent dans QMS ISO 13485 Tous ceux qui travaillent dans le domaine du Dispositif Médical sont conscients que la nouvelle réglementation MDR et IVDR entraîne une série de changements importants pour les différents acteurs économiques concernés : fabricants de dispositifs médicaux, […]
Obligations des distributeurs de dispositifs médicaux en Espagne
Les obligations et responsabilités des distributeurs de dispositifs médicaux ont changé avec l’entrée en vigueur du MDR. Les exigences en matière d’obligations des distributeurs de dispositifs médicaux ont augmenté et il est estimé que la surveillance du marché par l’autorité compétente de chaque pays …
Obligations des distributeurs de dispositifs médicaux en Espagne
Les obligations et responsabilités des distributeurs de dispositifs médicaux ont changé avec l’entrée en vigueur du MDR. Les exigences concernant les obligations des distributeurs de dispositifs médicaux ont augmenté et il est estimé que la surveillance du marché par l’autorité compétente de chaque pays …
UDI Produit Sanitaire
https://www.devicesistemas.com/wp-content/uploads/2021/09/asesoramiento-udi-españa-device-sistemas.jpg Qu’est-ce que l’UDI ? L’UDI est un Système d’Identification Unique des Produits de Santé qui permet l’identification précise du produit et facilite sa traçabilité tout au long de son cycle de vie, c’est-à-dire depuis sa conception et fabrication ou développement jusqu’après sa mise sur le marché. Objectifs de l’UDI L’objectif de l’UDI est […]
Produits sans finalité médicale. Annexe XVI MDR
https://www.devicesistemas.com/wp-content/uploads/2021/07/medicina-device-sistemas.jpg Il y a quelques jours, nous avons assisté à la conférence organisée par @Fenin concernant les Produits Sans Finalité Médicale auxquels s’applique le Règlement (UE) 745/2017 de Produit Médical. La conférence était vraiment bien et a clarifié des doutes que beaucoup d’entre nous avions concernant ces produits. Voici les conclusions que nous avons tirées […]