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deviCE Sistemas

Experts en Marquage CE pour Produits Médicaux et Machines
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Qui sommes-nous deviCE sistemas?

deviCE sistemas est un cabinet de conseil et nous aidons les fabricants à obtenir le Marquage CE de leurs produit/s. Nous offrons un accompagnement professionnel mais très proche et personnalisé, en nous adaptant aux besoins de notre client.Nous sommes en formation continue et en accréditation dans les différents domaines liés à la législation du Marquage CE.
En savoir plus sur nous
Teamwork meeting, tablet and business people in office workplace. Collaboration, technology and workers, men or employees with touchscreen planning sales, research or financial strategy in company.
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Services

Marquage CE produit médical (MDR) et produit médical in vitro (IVDR).

Démarches administratives (AEMPS, EUDAMED)

Marquage CE des machines, conformité réglementaire.

Implantation et Audits ISO 13485

Responsable Technique

Marquage CE Logiciel produit médical et in vitro.

Responsable de la conformité réglementaire

Tous les services

deviCE Sistemas offre des services de conseil et d'accompagnement personnalisés sur tout ce qui concerne la législation du Marquage CE.

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Scientist working in laboratory with microscope

Chez deviCE Sistemas, nous aidons votre entreprise à obtenir le Marquage CE de votre produit.

Qu'est-ce que le marquage CE?

Le Marquage CE est la marque obtenue après le processus par lequel le fabricant d'un produit indique que celui-ci est conforme à toutes les exigences applicables établies dans la législation communautaire européenne d'harmonisation. Le Marquage CE garantit la sécurité et la qualité d'un produit afin qu'il puisse être commercialisé dans l'Union Européenne et constitue le passeport pour les produits, garantissant leur libre circulation dans l'Espace Économique Européen (EEE).

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Qu'est-ce que le marquage CE?

Le Marquage CE est la marque obtenue après le processus par lequel le fabricant d'un produit indique que celui-ci est conforme à toutes les exigences applicables établies dans la législation communautaire européenne d'harmonisation. Le Marquage CE garantit la sécurité et la qualité d'un produit afin qu'il puisse être commercialisé dans l'Union Européenne et constitue le passeport pour les produits, garantissant leur libre circulation dans l'Espace Économique Européen (EEE).

Chez deviCE Sistemas, nous aidons votre entreprise à obtenir le Marquage CE de votre produit.

Pourquoi le marquage CE est-il important?

En plus d’être une exigence légale, pour être commercialisés, ils doivent respecter les critères techniques énoncés dans la législation d’harmonisation applicable de l’Union Européenne, y compris l’apposition du logo sur le produit ou la documentation d’accompagnement, indépendamment du lieu de fabrication du produit.Nous vivons un moment de changement important dans la réglementation des produits médicaux. Ce changement entraîne de nombreuses modifications dans les pratiques des entreprises liées au cycle de vie des produits médicaux et, dans de nombreux cas, l’augmentation de leurs obligations.
En savoir plus sur le marquage CE
Scientist working on a pharmaceutical industry machine
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Pourquoi le marquage CE est-il important?

En plus d’être une exigence légale, pour être commercialisés, ils doivent respecter les critères techniques énoncés dans la législation d’harmonisation applicable de l’Union Européenne, y compris l’apposition du logo sur le produit ou la documentation d’accompagnement, indépendamment du lieu de fabrication du produit.Nous vivons un moment de changement important dans la réglementation des produits médicaux. Ce changement entraîne de nombreuses modifications dans les pratiques des entreprises liées au cycle de vie des produits médicaux et, dans de nombreux cas, l’augmentation de leurs obligations.
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