Contacta

deviCE Sistemas

CE Marking adituak Osasun Produktu eta Makineriarako
Jarri gurekin harremanetan zuzenean

Nor gara deviCE sistemas?

deviCE sistemas aholkularitza gara eta fabrikatzaileei laguntzen diegu beren produktu/ak CE Marking lortzen. Laguntza profesionala baina hurbila eta pertsonalizatua eskaintzen dugu, gure bezeroaren beharretara egokituz.Etengabeko prestakuntza eta akreditazioa dugu CE Marking legediarekin lotutako arlo desberdinetan.
Guri buruz irakurri
Teamwork meeting, tablet and business people in office workplace. Collaboration, technology and workers, men or employees with touchscreen planning sales, research or financial strategy in company.
Teamwork meeting, tablet and business people in office workplace. Collaboration, technology and workers, men or employees with touchscreen planning sales, research or financial strategy in company.

Nor gara deviCE sistemas?

deviCE sistemas aholkularitza gara eta fabrikatzaileei laguntzen diegu beren produktu/ak CE Marking lortzen. Laguntza profesionala baina hurbila eta pertsonalizatua eskaintzen dugu, gure bezeroaren beharretara egokituz.Etengabeko prestakuntza eta akreditazioa dugu CE Marking legediarekin lotutako arlo desberdinetan.
Guri buruz irakurri

Zerbitzuak

CE Marking osasun produktua (MDR) eta in vitro osasun produktua (IVDR).

Administrazio izapideak (AEMPS, EUDAMED)

Makinen CE Marking, araudi egokitzapena.

ISO 13485 ezarpena eta auditoria

Arduradun Teknikoa

CE Marking Software osasun produktua eta in vitro.

Araudi betetze arduraduna

Zerbitzu guztiak

deviCE Sistemas-ek CE Marking legediarekin lotutako aholkularitza eta aholkularitza zerbitzu pertsonalizatuak eskaintzen ditu.

Gehiago irakurri
Scientist working in laboratory with microscope

deviCE Sistemas-en zure enpresari laguntzen diogu zure produktuarentzako CE Marking lortzen.

Zer da CE Marking?

CE Marking prozesu baten ondoren lortzen den marka da, eta produktu baten fabrikatzaileak adierazten du produktu hori Europako Batasuneko harmonizazio legedian ezarritako baldintza guztiak betetzen dituela. CE Marking-ek produktu baten segurtasuna eta kalitatea bermatzen ditu, Europar Batasunean merkaturatu ahal izateko, eta produktuentzako pasaportea da, Europako Ekonomia Esparruan (EEE) libre zirkulazioa bermatuz.

Jarri harremanetan
Scientist working in laboratory with microscope
Jarri harremanetan

Zer da CE Marking?

CE Marking prozesu baten ondoren lortzen den marka da, eta produktu baten fabrikatzaileak adierazten du produktu hori Europako Batasuneko harmonizazio legedian ezarritako baldintza guztiak betetzen dituela. CE Marking-ek produktu baten segurtasuna eta kalitatea bermatzen ditu, Europar Batasunean merkaturatu ahal izateko, eta produktuentzako pasaportea da, Europako Ekonomia Esparruan (EEE) libre zirkulazioa bermatuz.

deviCE Sistemas-en zure enpresari laguntzen diogu zure produktuarentzako CE Marking lortzen.

Zergatik da garrantzitsua CE Marking?

Legezko betebeharra izateaz gain, merkaturatzeko, Europako Batasuneko harmonizazio legedian jasotako irizpide teknikoak bete behar dituzte, produktuaren gainean edo dokumentazio lagungarrian logotipoa jartzea barne, produktuaren fabrikazio lekua edozein dela ere.Osasun produktuen araudiaren aldaketa garrantzitsu baten garaian gaude. Aldaketa honek osasun produktuen bizitza zikloarekin lotutako enpresen jardunbideetan aldaketa ugari dakar, eta askotan, beren betebeharren gehikuntza.
CE Marking-i buruz irakurri
Scientist working on a pharmaceutical industry machine
Scientist working on a pharmaceutical industry machine

Zergatik da garrantzitsua CE Marking?

Legezko betebeharra izateaz gain, merkaturatzeko, Europako Batasuneko harmonizazio legedian jasotako irizpide teknikoak bete behar dituzte, produktuaren gainean edo dokumentazio lagungarrian logotipoa jartzea barne, produktuaren fabrikazio lekua edozein dela ere.Osasun produktuen araudiaren aldaketa garrantzitsu baten garaian gaude. Aldaketa honek osasun produktuen bizitza zikloarekin lotutako enpresen jardunbideetan aldaketa ugari dakar, eta askotan, beren betebeharren gehikuntza.
CE Marking-i buruz irakurri

deviCE Sistemas-en zure enpresari laguntzen diogu zure produktuarentzako CE Marking lortzen.

Jarri harremanetan

Intereseko Artikuluak

Medical Device Software MDSW. CE Marking Merkaturatze Estrategiak

4 apirila, 2024

Medical Device Software MDSW produktu sanitarioak dira, eta CE Marking izan behar dute Europar Batasunean merkaturatu ahal izateko. Produktu sanitario edo produktu sanitario osagai batekin batera funtzionatzen duten MDSWek merkaturatze estrategia desberdinak erabil ditzakete Europar Batasunean saltzeko.

Leer Más
artikulu guztietara

Jarri harremanetan

Formularioa betez ere gurekin harremanetan jar zaitezke eta ahalik eta azkarren jarriko gara zurekin harremanetan.