Nire softwarea CDx bat al da edo ez?
https://www.devicesistemas.com/wp-content/uploads/2024/10/IVDSW.png Softwarea in vitro diagnostikorako produktu sanitario gisa Lehenik eta behin, gure softwarea CDx bat den edo ez den zehaztu aurretik, behar bezala justifikatu behar dugu gure softwarea In Vitro Diagnostikorako Produktu Sanitarioa dela. (ikus IVDR). In Vitro Medical Device Software (IVDSW) In Vitro Diagnostikorako Produktu Sanitarioaren definizioa betetzen duen softwarea da. Horrek esan nahi […]
Nire softwarea edo nire aplikazioa osasun produktua al da?
https://www.devicesistemas.com/wp-content/uploads/2023/11/app-sofware_producto_sanitario.jpg Zein “apps” eta/edo osasun software diren osasun produktutzat jotzen diren herrialde bakoitzeko legeen arabera aldatzen da. Nire softwarea edo osasunari zuzendutako nire aplikazioa osasun produktua al da? Ez dago zalantzarik telefono mugikorrak eta tabletak, beren aplikazio guztiekin, aurrerapen teknologikoa ekarri dutela, eta nola ez, aurrerapen horiek osasun sektorean ere eragina izan dute, eta horrek […]