LES PRODUITS SANS FINALITÉ MÉDICALE. PRODUITS DE L’ANNEXE XVI
https://www.devicesistemas.com/wp-content/uploads/2023/06/depilacion-laser.jpg Le prochain 22 juin de cette année 2023 entre en application le Règlement d’exécution 2022/2346 du 1er décembre 2022 établissant les Spécifications Communes pour les Produits Sans Finalité Médicale du Règlement (UE) 745/2017. Ce qui signifie qu’à partir de cette date, les produits sans finalité médicale, qui font partie de cette Annexe XVI du […]
FABRICANTS DE PRODUITS POUR TIERS : NOUVELLE LICENCE PRÉALABLE DE FONCTIONNEMENT
Les fabricants qui réalisent la fabrication complète de produits sanitaires pour tiers doivent obtenir la licence de fonctionnement délivrée par l’AEMPS.
NOUVEAUTÉS. LE NOUVEAU DÉCRET ROYAL SUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX RD192/2023
Nouveautés dans la législation espagnole sur les dispositifs médicaux. Le Décret Royal 192/2023, du 21 mars apporte de nouvelles exigences pour les fabricants, importateurs et reprocessurs de produits à usage unique, entre autres.
Exigences Produits Sanitaires “In house”.
https://www.devicesistemas.com/wp-content/uploads/2022/12/articulo-in-house-device-sistemas.jpg Exigences du MDR et IVDR pour les produits fabriqués in house Il est courant que les établissements de santé en général et les hôpitaux en particulier fabriquent des dispositifs médicaux, car les cliniciens rencontrent souvent des difficultés à trouver des dispositifs médicaux répondant aux besoins spécifiques d’un patient ou de patients, pour une affection […]
Exigences Produits Sanitaires “In house”.
https://www.devicesistemas.com/wp-content/uploads/2022/12/articulo-in-house-device-sistemas.jpg Exigences du MDR et IVDR pour les produits fabriqués in house ” Il est courant que les établissements de santé en général et les hôpitaux en particulier fabriquent des dispositifs médicaux, car souvent les cliniciens rencontrent des difficultés à trouver des dispositifs médicaux qui répondent aux besoins spécifiques d’un patient ou de patients, pour […]
Mesures de surveillance pour l’importation d’équipements électriques et électroniques (EEE).
https://www.devicesistemas.com/wp-content/uploads/2022/05/Importador-de-AEE-device-sistemas.jpg Mesures de surveillance pour l’importation d’équipements électriques (EEE), accumulateurs, piles et batteries La préoccupation pour la génération de déchets est de plus en plus grande tant au niveau du citoyen ordinaire que des gouvernements et institutions. À ce jour, nous disposons de réglementations qui régulent l’utilisation de certaines substances dangereuses ; l’Union Européenne dispose […]
Mesures de surveillance pour l’importation d’équipements électriques et électroniques (EEE).
https://www.devicesistemas.com/wp-content/uploads/2022/05/Importador-de-AEE-device-sistemas.jpg Mesures de surveillance pour l’importation d’équipements électriques (EEE), accumulateurs, piles et batteries La préoccupation concernant la génération de déchets est de plus en plus grande tant au niveau du citoyen lambda que des gouvernements et institutions. À ce jour, nous disposons de réglementations qui régulent l’utilisation de certaines substances dangereuses; l’Union Européenne dispose de […]
Le MDR et les lasers pour l’élimination des tatouages
https://www.devicesistemas.com/wp-content/uploads/2022/05/mdr-eliminacion-tajuajes-normativa-device-sistemas.jpg Le MDR et les lasers pour l’élimination des tatouages. Règlement (UE) 745/2017 Les tatouages sont de plus en plus fréquents chez les personnes de tous âges. Il y en a de couleurs, noirs et blancs, grands, petits, etc., tous sont réalisés avec de l’encre et un matériel très spécifique pour obtenir le meilleur résultat […]
Le MDR et les lasers pour l’élimination des tatouages
https://www.devicesistemas.com/wp-content/uploads/2022/05/mdr-eliminacion-tajuajes-normativa-device-sistemas.jpg Le MDR et les lasers pour l’élimination des tatouages. Règlement (UE) 745/2017 Les tatouages sont de plus en plus fréquents parmi les personnes de tous âges. Il y en a de couleurs, en noir et blanc, grands, petits, etc., tous sont réalisés avec de l’encre et un matériel très spécifique pour obtenir le meilleur […]
Le MDR et les lasers pour l’élimination des tatouages
https://www.devicesistemas.com/wp-content/uploads/2022/05/mdr-eliminacion-tajuajes-normativa-device-sistemas.jpg Le MDR et les lasers pour l’élimination des tatouages. Règlement (UE) 745/2017 Les tatouages sont de plus en plus fréquents chez les personnes de tous âges. Ils peuvent être colorés, en noir et blanc, grands, petits, etc., tous sont réalisés avec de l’encre et un matériel très spécifique pour obtenir le meilleur résultat de […]