https://www.devicesistemas.com/wp-content/uploads/2023/07/e-commerce.jpg
Martxoaren 21ean argitaratu zen RD 192/2023a osasun produktuei buruzkoa. Errege Dekretu honek aldaketa esanguratsu batzuk ekarri ditu, bereziki fabrikatzaile eta inportatzaileentzat, osasun produktuak, Anexo XVIko produktuak, tatuaje eta makillaje semipermanente eta permanente tresnak eta erabilera bakarreko produktuen birprozesatzaileak.
Oraingoan, garrantzi handiko aldaketa batean zentratuko gara: on line eta korrespondentzia bidezko banaketa eta salmenta.
Nori eta zein produktuei aplikatzen zaie RD?
Lehenik eta behin, argitu behar da Errege Dekretu hau Espainian kokatutako agente ekonomiko hauei aplikatzen zaiela:
Fabrikatzaileak Inportatzaileak Banatzaileak Taldegileak Esterilizadoreak
Eta honako produktu edo produktuen mota hauei aplikatzen zaie:
Osasun produktuak. Osasun produktuen osagarriak. MDRko Anexo XVIko helburu medikorik gabeko produktuak. Makillaje iraunkor, semipermanente edo tatuajeetan teknika inbaditzaileekin erabiltzen diren aparatuak eta tresnak (hauek ez dute CE markarik).
Beraz, tatuajeetan erabiltzen diren aparatuen fabrikatzaileak bazarete, betaurrekoen muntadurak (osasun produktuen osagarriak) edo depilazio laserra, liposukzio aparatuak, etab. (MDRko Anexo XVI) fabrikatzen badituzue, Errege Dekretu hau aplikatzen zaizue. Edo inportatzaile, banatzaile, taldegile edo esterilizadore bazarete.
Banaketa eta salmenta
Lege hau aplikatu aurreko hilabeteetan gehien komentatu den gaietako bat zen nola arautuko zen produktu hauen salmenta on line plataformetan, Amazon, Shein, Ali Baba, etab. edo fabrikatzaileen webguneetan.
RDk argitu digu zein produktuak EZIN diren saldu on line edo korrespondentzia bidez:
c9Debekatuta dago publikoari korrespondentzia eta prozedura telematikoen bidez errezetaren menpeko osasun produktuak saltzea, hots:
Neurrira egindako produktuak, osasun profesional batek pertsona bakar batentzat preskribatu ditzakeenak. Prozesu industrialen bidez seriean fabrikatutako produktuak edo edozein pertsona baimenduren idatzizko preskripzioen arabera. Hau da, fakultatibo batek preskribatutakoak. Osasun sistema nazionalak finantzatutakoak: Zerrenda luzea da, baina funtsean kode nazionalen artean 400011 eta 499996. Produktuak hala nola, maskuri-zundak, kolostomia-poltsak, belauneko babesak, ukondo-babesak, hainbat itsasgarri, hainbat kotoi, etab., etab., etab. Osasun profesionalek bakarrik erabiltzeko edo aplikatzeko diren produktuak. MDRko Erregelamendu (EB) 745/2017ko Anexo XVIko helburu medikorik gabeko produktuak. Adibidez, koloretako lentillak, depilazio laserra, liposukzio aparatuak, etab.
Beraz, produktu hauen fabrikatzaile, inportatzaile edo banatzaileek ezin dituzte saldu on line edo korrespondentzia bidez publiko orokorrari.
Honek esan nahi du:
Debekatuta dago produktu hauek publikoari saltzea edozein on line plataforma edo enpresen webguneen bidez. Publikoak denda fisiko baimendu batera joan behar du produktu hauek erosi ahal izateko. Banaketa eta salmenta jarduerak
Halaber, RDk adierazten digu aipatutako produktuen banaketa eta salmenta Autonomia Erkidegoko osasun agintariek zainduko dutela, banatzailea edo salmenta puntua non kokatuta dagoen.
Bai banatzaileek bai produktu hauen salmentan aritzen diren enpresa edo pertsona fisikoek jardueraren hasieraren aurretiazko komunikazioa egin beharko diote kokatuta dauden Autonomia Erkidegoko osasun agintariei eta, beste autonomia erkidego batean biltegia badute, beste autonomia erkidegoko osasun agintariei ere.
Jardueraren hasieraren aurretiazko komunikazioak honako hauek izango ditu:
Banaketa edo salmenta establezimenduaren identifikazioa, dagokionean. Banatzen edo saltzen dituen produktuen motak. Arduradun teknikoaren identifikazioa eta kualifikazioa. Publikoari soilik saltzeko puntuek ez dute arduradun teknikoaren figura izan behar.
Farmaziek ez dute aurretiazko komunikazioa egin behar, produktu indibidualizatuak behar dituztenak saltzen ez badituzte.
deviCE Sistemas osasun produktuen aholkularitza espezializatu gisa, osasun produktuen salmenta eta banaketarekin lotutako kudeaketa guztiak egiten ditu, hala nola jardueraren hasieraren aurretiazko komunikazioa, arduradun teknikoa, etab.