Représentant autorisé en Europe.
Le représentant autorisé est une figure NÉCESSAIRE pour les fabricants qui ne sont pas établis dans l’Union. Le représentant autorisé joue un rôle fondamental pour garantir la conformité des produits qu’ils fabriquent et sert de personne de contact établie dans l’Union.Lorsque le fabricant d’un produit n’est pas établi dans un État membre de l’Union, le produit ne pourra être introduit sur le marché que si le fabricant désigne un représentant autorisé.deviCE Sistemas peut exercer la fonction de Représentant Autorisé, agissant au nom du fabricant de produit, car il dispose des connaissances et de l’expérience nécessaires pour assurer le respect des exigences légales du produit qui souhaite être commercialisé dans l’UE.
deviCE Sistemas élabore les mandats individualisés et personnalisés nécessaires pour chaque producteur avec les activités à réaliser en tant que Représentant Autorisé en fonction de la législation à respecter, afin que rien ne soit laissé au hasard.Enregistré comme figure responsable auprès de AEMPS, car il est l’un des agents économiques fondamentaux dans le cycle de vie du Produit Sanitaire.De même, dans le cas de Produit Sanitaire, le Représentant Autorisé doit s’enregistrer dans EUDAMED avec les mandats reçus des fabricants de produit.