Les marchés internationaux des dispositifs médicaux.

En plus du marquage CE, qui est la marque par laquelle le fabricant d’un produit indique que celui-ci est conforme à toutes les exigences applicables établies dans la législation de la Communauté européenne.

Malgré les similitudes, chaque pays a sa propre réglementation spécifique en matière de dispositifs médicaux.

Les différents marchés internationaux de dispositifs médicaux ont leurs propres organismes de réglementation qui fixent les exigences légales en matière d’assurance qualité et de sécurité des produits. Ainsi, les États-Unis ont la FDA, Food and Drugs Administration, l’Arabie saoudite la SFDA, la Chine la NMPA, le Canada la HC, le Japon la PMDA, l’Australie la TGA ou la Nouvelle-Zélande la Medsafe, entre autres.

deviCE Sistemas offre à ses clients la possibilité d’accéder à ces marchés et de commercialiser leurs produits en respectant les exigences légales exigées dans chaque région. Le réseau international dont fait partie deviCE Sistemas permet l’homologation des produits sur différents marchés.