DeviCE Sistemas

Homologación internacional

Homologación internacional

Mercados internacionales de producto sanitario.

Además del Marcado CE, que es la marca por la que el fabricante de un producto indica que este es conforme a todos los requisitos aplicables establecidos en la legislación comunitaria europea.
Pese a las similitudes, cada país tiene su normativa específica en lo referente al producto sanitario.

Los diversos mercados internacionales de producto sanitario disponen de sus propias agencias reguladoras que marcan los requisitos legales de garantía de calidad y seguridad de los productos. Así, EEUU está la FDA, Food and Drugs Administration, Arabia Saudi SFDA, China NMPA, Canadá con HC, Japón con PMDA, Australia con TGA o Nueva Zelanda con Medsafe  entre otros muchos.

deviCE Sistemas proporciona a sus clientes la posibilidad de acudir a estos mercados y comercializar su producto cumpliendo los requisitos legales exigidos en cada zona. La red internacional de la que deviCE Sistemas forma parte le permite la homologación de productos en los diferentes mercados.

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