Marchés internationaux de dispositifs médicaux.
En plus du Marquage CE, qui est la marque par laquelle le fabricant d’un produit indique que celui-ci est conforme à toutes les exigences applicables établies dans la législation communautaire européenne.Malgré les similitudes, chaque pays a sa propre réglementation concernant les dispositifs médicaux.Les divers marchés internationaux de dispositifs médicaux disposent de leurs propres agences de régulation qui définissent les exigences légales de garantie de qualité et de sécurité des produits. Ainsi, aux États-Unis, il y a la FDA, Food and Drugs Administration, en Arabie Saoudite SFDA, en Chine NMPA, au Canada avec HC, au Japon avec PMDA, en Australie avec TGA ou en Nouvelle-Zélande avec Medsafe entre autres.deviCE Sistemas offre à ses clients la possibilité d’accéder à ces marchés et de commercialiser leur produit en respectant les exigences légales requises dans chaque zone. Le réseau international dont fait partie deviCE Sistemas permet la homologation des produits sur les différents marchés.
