Nire softwarea CDx bat al da edo ez?

https://www.devicesistemas.com/wp-content/uploads/2024/10/IVDSW.png Softwarea in vitro diagnostikorako produktu sanitario gisa Lehenik eta behin, gure softwarea CDx bat den edo ez den zehaztu aurretik, behar bezala justifikatu behar dugu gure softwarea In Vitro Diagnostikorako Produktu Sanitarioa dela. (ikus IVDR). In Vitro Medical Device Software (IVDSW) In Vitro Diagnostikorako Produktu Sanitarioaren definizioa betetzen duen softwarea da. Horrek esan nahi […]