https://www.devicesistemas.com/wp-content/uploads/2022/05/mdr-eliminacion-tajuajes-normativa-device-sistemas.jpg

MDR eta tatuajeak kentzeko laserra. (EB) 745/2017 Araudia
Tatuajeak gero eta ohikoagoak dira adin guztietako pertsonen artean. Koloretakoak, zuri-beltzak, handiak, txikiak, etab., guztiak tinta eta tresna oso espezifikoekin egiten dira emaitzarik onena eta modu seguruenean lortzeko. Orain arte, bai tinten fabrikazioa bai tresneria bakoitzak EBko herrialde bakoitzak arautzen ditu, hau da, ez dago CE merkaturatze araudi komun bat. Hala ere, hau aldatu egiten da tatuajeak kentzeko laserren kasuan. Hauek (EB) 745/2017 osasun produktuen araudiak edo MDRk arautzen ditu.
MDR, CE Markatu behar den legea
Honek esan nahi du, osasun produktuak ez diren arren, osasun produktuak arautzen dituen lege bat bete behar dutela. MDRk CE Markatuarekin merkaturatzeko bete behar diren baldintzak zehazten ditu, besteak beste, Tatuajeak Kentzeko Laser bat.

Tatuajeak kentzeko laserrek MDRren XVI. Eranskinean islatuta daude. Gainera, Europako Batzordeak argitaratzen dituen Espezifikazio Komunak bete behar dituzte, nahiz eta orain arte, Espezifikazio Komun hauek zirriborro gisa bakarrik argitaratu diren. Uste da 2022ko uztaila eta abendua bitartean behin betikoak argitaratuko direla.

Espezifikazio Komun hauek, besteak beste, gailu hauen arriskuen ebaluazioa nola egin behar den eta sortu behar den dokumentazio guztia adierazten dute.