https://www.devicesistemas.com/wp-content/uploads/2021/07/medicina-device-sistemas.jpg

Duela egun batzuk @Fenin-ek antolatutako hitzaldira joan ginen, Helburu Medikorik Gabeko Produktuekin lotuta, 745/2017 (EB) Erregelamendua aplikatzen zaienak. Hitzaldia oso ondo egon zen eta produktu hauei buruz genituen zalantzak argitu zituen.
Hitzaldiko ondorioak hauek dira:
1. EZ DIRA OSASUN PRODUKTUAK. Benetan ezin dira horrela kalifikatu, baina MDR Erregelamendua APLIKATZEN ZAIE, eta horrek egoera hau kontzeptu gai bat izatea dakar.
2. MDR ez zaie inola ere aplikatzen produktu hauen osagarriei. Hau argi dago (momentuz).
3. Zalantza asko daude produktu mota honi osasun produktu aktiboen arauak nola aplikatzen zaizkien interpretatzean.
4. MDR 2021eko maiatzaren 26an indarrean sartuko den arren, XVI. eranskineko produktuei ez zaie aplikatuko zehaztapen tekniko komunak indarrean sartu arte. Eta hau 2021eko azaroaren 26an izango da (epea luzatzeko lanean ari dira).
5. AEMPS lanean ari da, halaber, produktu mota hauetako batzuk funtzionamendu-lizentzian sartzeko. Dagoeneko helburu medikorik gabeko lentilla fabrikatzaileak eta tatuaje, makillaje iraunkor edo erdi-iraunkorrerako tresneria daude, baina ziurrenik produktu talde hauetako fabrikatzaile, inportatzaile, esterilizatzaile edo taldekatzaile gehiagori zabalduko diete.
Orokorrean, AEMPS osasun produktuen erregelamenduaren eta Espainiaren eskakizunak jasoko dituen Errege Dekretu bat prestatzen ari dela ere aipatu zen. 2021. urtean zehar argitaratuko da. Era berean, osasun produktuen publizitatearen eskakizunak ezartzeko beste Errege Dekretu bat prestatzen ari direla ere aipatu zen. Hau ere 2021ean argitaratuko da.