La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha fijado el 30 de junio del 2020 como plazo máximo para la adecuación del etiquetado y de las instrucciones de uso de los productos sanitarios como consecuencia de los cambios realizados por el ‘Brexit’.
Existen empresas cuyos productos aún están certificados por organismos notificados de Reino Unido o cuyos representantes autorizados están ubicados en ese país. Para que estas empresas puedan comercializar sus productos sanitarios en la UE, deben nombrar un Representante Autorizado situado en alguno de los países de la UE y contar, en caso de ser necesario, con un Organismo Notificado acreditado por la UE.
Sanidad fija el 30 de junio como plazo máximo para la adecuación del etiquetado de productos sanitarios por el ‘Brexit’
