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Productos sin finalidad médica. Anexo XVI MDR

Productos sin finalidad médica. Anexo XVI MDR

Hace un par de días asistimos a la charla organizada por @Fenin relacionada con los Productos Sin Finalidad Médica a los que aplica el Reglamento (UE) 745/2017 de Producto Sanitario. La charla estuvo realmente bien y aclaró dudas que muchos teniamos en relación a...

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Odontólogos y protésicos dentales

Odontólogos y protésicos dentales

Leyendo el Reglamento de Productos Sanitarios MDR, pueden surgir dudas sobre quién es realmente fabricante o, mejor dicho, a quién se le considera fabricante. Y es más complicado cuando hablamos de Productos Sanitarios A Medida. Recientemente ha surgido una polémica...

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Registro de producto sanitario en España

Registro de producto sanitario en España

Los fabricantes de productos sanitarios han de conocer que, en función de la clase de producto sanitario que tengan, han de registrarlo a nivel nacional o a nivel de comunidad autónoma. - Fabricantes de Productos Sanitarios a medida: La empresa se registrará en la...

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¿Producto sanitario o estético?

¿Producto sanitario o estético?

Ésta es otra de las grandes preguntas de muchos fabricantes y distribuidores con la aplicación del nuevo Reglamento MDR de productos sanitarios. El Reglamento (UE) 745/2017 o MDR define: “Producto sanitario como instrumento, dispositivo, equipo, programa informático,...

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Esto va de seguridad y rigor. Todo no vale.

Esto va de seguridad y rigor. Todo no vale.

Como consecuencia de la crisis sanitaria a la que estamos asistiendo, y, entiendo, con ánimo de solucionar problemas que van surgiendo, están proliferando infinidad de productos de muy diferente índole. Hemos visto en televisión y en redes sociales e incluso hemos...

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