Nire softwarea CDx bat al da edo ez?

https://www.devicesistemas.com/wp-content/uploads/2024/10/IVDSW.png Softwarea in vitro diagnostikorako produktu sanitario gisa Lehenik eta behin, gure softwarea CDx bat den edo ez den zehaztu aurretik, behar bezala justifikatu behar dugu gure softwarea In Vitro Diagnostikorako Produktu Sanitarioa dela. (ikus IVDR). In Vitro Medical Device Software (IVDSW) In Vitro Diagnostikorako Produktu Sanitarioaren definizioa betetzen duen softwarea da. Horrek esan nahi […]

E-commerce osasun produktuen banaketan eta salmentan, Anexo XVIko tatuaje eta estetika tresnetan, posible al da?

https://www.devicesistemas.com/wp-content/uploads/2023/07/e-commerce.jpg Martxoaren 21ean argitaratu zen RD 192/2023a osasun produktuei buruzkoa. Errege Dekretu honek aldaketa esanguratsu batzuk ekarri ditu, bereziki fabrikatzaile eta inportatzaileentzat, osasun produktuak, Anexo XVIko produktuak, tatuaje eta makillaje semipermanente eta permanente tresnak eta erabilera bakarreko produktuen birprozesatzaileak. Oraingoan, garrantzi handiko aldaketa batean zentratuko gara: on line eta korrespondentzia bidezko banaketa eta salmenta. Nori […]