por Gorka Diez-Caballero | Nov 22, 2023 | Artículo noticia, Artículo Técnico, Uncategorized
Determinar qué “apps” y/o software de salud son considerados productos sanitarios varía según las leyes de cada país. ¿Es mi software o mi aplicación orientada a la salud un producto sanitario? Qué duda cabe que los teléfonos móviles y las tabletas con...
por Gorka Diez-Caballero | Jun 13, 2023 | Uncategorized
El próximo 22 de junio de este año 2023 entra en aplicación el Reglamento de Ejecución 2022/2346 de 1 de diciembre de 2022 por el que se establecen las Especificaciones Comunes para los Productos Sin Finalidad Médica del Reglamento (UE) 745/2017. Lo que significa que...
por Gorka Diez-Caballero | May 3, 2023 | Uncategorized
¿Quién es fabricante de Productos a Terceros? Básicamente las personas físicas o jurídicas que realizan la Fabricación Completa de productos para terceros. El nuevo Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios no explica qué...
