por Gorka Diez-Caballero | Nov 22, 2023 | Artículo noticia, Artículo Técnico, Uncategorized
Determinar qué “apps” y/o software de salud son considerados productos sanitarios varía según las leyes de cada país. ¿Es mi software o mi aplicación orientada a la salud un producto sanitario? Qué duda cabe que los teléfonos móviles y las tabletas con...
por Eider Fortea | Jul 5, 2021 | Artículo noticia
Suiza deberá ser considerado como país extranjero en lo referente a la comercialización CE de producto sanitario. Suiza deberá ser considerado país extranjero en la comercialización de Productos Sanitarios. La Comisión europea publicó el pasado 26 de mayo 2021 una...
por Eider Fortea | Jul 19, 2020 | Artículo noticia
Leyendo el Reglamento de Productos Sanitarios MDR, pueden surgir dudas sobre quién es realmente fabricante o, mejor dicho, a quién se le considera fabricante. Y es más complicado cuando hablamos de Productos Sanitarios A Medida. Recientemente ha surgido una polémica...
